法国发布了一项关于旨在接触食品和婴幼儿安抚奶嘴的橡胶材料和制品的新法令。这项新立法已于 2021 年 7 月 1 日生效。

2020 年 8 月 11 日，法国发布了 2020 年 8 月 5 日法令，以规范食品接触橡胶材料和制品以及幼儿用奶嘴（“新法令”）。本新命令取代并废除了 1994 年 11 月 9 日关于与食品、食品和饮料接触的橡胶材料和制品的命令（合并版本至 2020 年 6 月以供参考）。

新法除其他外，还包含若干重要变化。它：

澄清橡胶材料的定义，包括硫化热塑性弹性体，但不包括有机硅弹性体。

更新了用于制造橡胶材料和制品的授权物质清单，用于接触食品和婴幼儿安抚奶嘴。

根据新的科学信息更新这些授权物质的限制和规范，包括特定迁移限制 (SML)。

更新了验证橡胶材料和制品符合性的某些规则。

添加了全新的合规声明要求 (Doc)。

在以下两个规范之一中表达总体迁移限制 (OML) 及其要求：

≤ 10 mg/dm ²对于 1) 所有物品 2) 婴幼儿奶嘴和 3) 垫圈、阀门和阀门元件，其中与食物接触的表面与体积之间的比率未知或指定。

≤ 60 mg/kg 用于 1) 婴幼儿食品接触材料和制品 2) 奶嘴（奶嘴）和 3) 垫圈、阀门和阀门元件，其中与食品接触的表面与体积之比已知或指定的。

新命令已于 2021 年 7 月 1 日生效。

在新命令生效之前符合现有命令的食品接触橡胶材料和制品，并在 2021 年 7 月 1 日之前首次投放市场，可以继续销售，直到库存耗尽。

新法规中的部分重要条款要点

第一条

食品接触橡胶材料和制品、婴幼儿橡胶奶嘴及其制造过程中使用的中间材料和物质。

法律中特别提及的由弹性体或橡胶制成的奶嘴（奶嘴）和婴幼儿安抚奶嘴。

第三条

橡胶材料将使用附件 I“单体、起始物质和授权改性剂”中的物质制造，但须遵守其中的规范。

它们也可以使用附件八“授权成分清单，须在 2025 年 7 月 1 日之前提交评估所需的申请”下的化学品生产，但须遵守其中的规范，直至 2025 年 7 月 1 日。

第四条

只有附件 II 中的添加剂及其条件可以用于制造橡胶材料和制品。

染料和颜料必须符合附件 VII 中关于重金属、芳香胺和多氯联苯 (PCB) 的纯度标准。

除非在附件 II 和 VIII 中得到授权或提及，否则禁止使用纳米物质。

第六条

成品状态的食品接触橡胶材料和制品必须符合以下要求*：

≤0.5％±0.1％（挥发性有机物，VOM）

≤1微克/分米²（N-亚硝胺的SM）**

≤10微克/分米²（SM的正亚硝基物质）**

≤0.01毫克/千克（芳香伯胺的 SM）

≤ 1 mg/kg（芳香伯胺和仲胺的总 SM）

≤ 3 mg/kg（甲醛的 SM）

≤ 15 mg/kg（甲醛和六亚甲基四胺的总 SM）

≤ 1 mg/kg 对于铅、镉、锑、汞和砷的总含量

不含过氧化物 金属的特定迁移：

≤ 1.2 mg/kg（钡）

≤ 4 mg/kg（铜）

≤ 1 mg/kg（铝）

≤ 5 mg/kg（锌）

*参见正文整体迁移 (OM)

**不适用于婴儿和幼儿用奶嘴（奶嘴）和奶嘴中的弹性或橡胶材料，因为这些材料受以下第 8 条的约束

第七条

详细说明 SML 和 OML 的合规性控制，包括附件 III 中用于测量 SM 和 OM 的测试条件表。

第八条

婴幼儿用弹性体和橡胶材料制成的奶嘴（奶嘴）和奶嘴，按附件四A部分的方法进行下列试验：

≤ 0.01 mg/kg 亚硝胺

≤ 0.1 mg/kg 亚硝基物质

第十二条

详细说明 DoC 的要求，包括附件 V 中要求的信息。